Le Centre d’Investigation Clinique – Innovation Technologique 1403 de Lille : une équipe pour vous accompagner dans votre démarche d’innovation.
Certifié en 2008 par l'INSERM et le Ministère de la Santé (DGOS), le Centre d'Investigation Clinique pour l'Innovation Technologique - CIC-IT - est une unité fonctionnelle du CHU de Lille et de l'Université de Lille. Au sein du réseau national des CIC-IT, il a une expertise particulière sur les domaines e-santé et biocapteurs et sur les questions d'usage des technologies innovantes en santé quel que soit leur domaine.
Le CIC-IT vient en support des chercheurs, des industriels et fabricants, des usagers, des responsables de systèmes et organisations de santé, lorsqu'ils sont confrontés aux enjeux de conception, développement, implémentation et suivi des technologies innovantes, dans leurs dimensions technique, ergonomique et clinique.
Fondé en 2001, Evalab est le Living Lab du CIC-IT de Lille. Ce LL est spécialisé dans l'Ergonomie (ou Facteurs Humains) et l'Ingénierie d'Utilisabilité des technologies de santé et dispositifs médicaux. Evalab fut le premier laboratoire Européen d'utilisabilité dédié aux technologies de l'information en santé. Il a pour but l'amélioration de la qualité des services et produits générés par les nouvelles technologies, qu'ils soient utilisés par les professionnels de santé, les patients ou leur entourage (famille, aidants). Depuis plus de 20 ans, Evalab a participé à de nombreux projets dans le domaine des nouvelles technologies et notamment des dispositif médicaux pour soutenir la prise en charge des séniors et les aider à rester autonomes à domicile aussi longtemps que possible au sein de leur réseau social (famille, proches, voisins, aidants professionnels). Des collaborations dans ce cadre se sont mises en place avec des industriels développant des dispositifs médicaux innovants tels que des applications pour patients diabétiques, des systèmes d'auto-injection, des T-shirts connectés, etc.
Le CIC-IT / Evalab héberge un Banc d'Essai dédié à la Validation d'Aptitude à l'Utilisation (Utilisabilité) de Dispositifs Médicaux (DM) innovants ou remaniés qui demandent le marquage CE. Le banc d'essai couvre l'évaluation sommative d'aptitude à l'utilisation de la version finale du DM, qui doit être marquée CE puis commercialisée. L'objectif est l'obtention de données objectives manifestant que le DM peut être utilisé en toute sécurité car il ne comporte pas de risque inacceptable et raisonnablement prévisible d'erreurs d'utilisation liées à des défauts d'utilisabilité de l'interface utilisateur. Cette évaluation quantitative et qualitative valide la qualité ergonomique de la version finale du système / produit / service avant sa mise en service dans l'environnement réel (clinique) et son utilisation par tous les usagers prévus.
Pour plus d'informations, vous pouvez contacter : jessica.schiro [at] univ-lille.fr